의학,헬스케어
국내 유통 당뇨약서 '발암 추정 물질'…31개 제조·판매 중지•김은경 기자
화이트보스
2020. 5. 26. 08:17
국내 유통 당뇨약서 '발암 추정 물질'…31개 제조·판매 중지
입력 2020.05.26 08:07 | 수정 2020.05.26 08:14
국내에 유통되는 '메트포르민' 성분의 당뇨병 치료제 31개서 발암 추정 물질이 검출돼 판매 중지됐다.
식품의약품안전처는 26일 “메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과, 완제의약품 288개 중 31개에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 관리기준을 초과해 검출됐다”며 “해당 제품의 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다”고 밝혔다.
식약처는 하지만 NDMA가 검출된 31개 품목을 복용했더라도 인체에 위해를 끼쳤을 우려는 매우 낮다고 봤다. 식약처의 인체영향평가결과 이 약물을 복용해 추가로 암에 걸릴 확률은 '10만명 중 0.21명'이었다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서는 10만명 중 1명에서 추가로 암이 발생할 경우 무시할 수 있는 수준이라고 본다.
식약처는 이에 따라 의·약사 상담 없이 임의로 해당 당뇨병 치료제 복용을 중단하지는 말라고 당부했다.
[표] 잠정 제조 및 판매중지 당뇨병 치료제 31개 품목(2020.05.26.)

/식품의약안전처
출처 : http://news.chosun.com/site/data/html_dir/2020/05/26/2020052600476.html